0898/ 608 703      info@orfcvete.bg
Моята количка
0
Изпълнителната Агенция по Лекарствата блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals


Изпълнителна Агенция по лекарствата /ИАЛ/  блокира лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals

Европейската агенция по лекарствата (EMA) съвместно с националните компетентни органи (НКО) работят съвместно с производителя на активната субстанция, за да се преодолее настоящата ситуация
EMA и националните компетентни органи (НКО) бяха информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Производствено място Chuannan, Duqiao, Linhai, Китай.
Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.
Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна съобщиха за това на регулаторните органи в ЕС.
EMA и НКО работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение.
EMA и НКО работят също и със Zhejiang Huahai за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан, произвеждани в посоченото производствено място.
Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в ЕС.


Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.

Блокирани лекарствени продукти , с търговско име:
  1.  1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets
  2.  2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets
  3.  3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets
  4.  4 Valtensin 320 mg film-coated tablets
  5.  5 Valtensin 80 mg film-coated tablets
  6.  6 Valtensin 160 mg film-coated tablets
  7.  7 Valstor 160 mg film-coated tablets
  8.  8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet
  9.  9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
  10.  10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
  11.  11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
  12.  12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
  13.  13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
  14.  14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
  15.  15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
  16.  16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
  17.  17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
  18.  18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
  19.  19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
  20.  20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
  21.  21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
  22.  22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
  23.  23 VAPRESS 80 mg film - coated tablets
  24.  24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets
  25.  25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
  26.  26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
  27.  27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
  28.  28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
  29.  29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
  30.  30 VALZAP 160 mg film - coated tablets
  31.  31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
  32.  32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
  33.  33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
  34.  34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
  35.  35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
  36.  36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
  37.  37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
  38.  38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
  39.  39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
  40.  40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
  41.  41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
  42.  42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
  43.  43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets
  44.  44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
  45.  45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
  46.  46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
  47.  47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
  48.  48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
  49.  49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets
  50.  50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
  51.  51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
  52.  52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
  53.  53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
  54.  54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets
  55.  55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets
  56.  56 Vanatex 80 mg film - coated tablets
  57.  57 Vanatex 160 mg film - coated tablets
  58.  58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
  59.  59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets
  60.  60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets
  61.  61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets
  62.  62 Valsargamma 160mg film-coated tablets




Виж всички



Меню

Начало
За нас
Контакти

Полезна информация

Здравна енциклопедия
Как да поръчам?
Доставка
Политика за защита на личните данни

Категории

Хранителни добавки
Еликсирите на д-р Бах
Тинктури
ВСИЧКИ ПРОДУКТИ

Контакти
гр.Варна ул.Генерал Колев 104
/зад кметствоПриморски/
тел.: 0898/ 608 703
info@orfcvete.bg
МОЖЕ ДА ПЛАТИТЕ С COPYRIGHT © 2017